省药监局汉江分局和市市场监管局联手保障新冠肺炎防治药械质量安全

疫情发生以来,省药监局汉江分局和市市场监管局高度重视,按照省药品监督管理局和市防控指挥部的要求,迅速投入到疫情防控药械监管工作中。

为保证医用防护产品的合法性,他们组织专班对辖区24家取得医疗器械生产许可证和产品注册证的医用防护服、医用口罩、手术衣、隔离衣的医疗器械生产企业和产品进行清理,对其中涉及生产许可证和产品注册证过期的5家企业,督促指导其迅速准备申报材料。并及时与省药监局联系,打通应急审批通道。目前已完成应急审批4家,1家正在进行之中。另外,监督指导2家首次申证的医用口罩和医用防护服生产企业按照医疗器械生产质量管理规范积极准备,进入技术审查程序。

汉江分局、市市场监管局联合安排专人,入驻医用防护物资定点生产供应企业开展监督指导,督促指导企业严格按照产品标准组织生产,加强生产质量管理,确保紧急医用物资产品质量安全。

他们还采取挨家挨户电话催促和上门督导的方式,迅速开展督促企业复工复产和药店开门营业工作,及时协调帮助企业解决在复工复产和开门营业过程中遇到的困难和问题。截至目前,全市58家医药生产经营企业和325家零售药店开门营业,复工复产和开门营业率达到91%,保障了药品器械的生产供应和群众购买药品需要。(记者 许立菊 通讯员 李秀虎)


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