推进“放管服” 服务“零距离”

“在放权上求实效,在监管上求创新,在服务上求提升”。按照这一总体思路,市食药监局深入推进简政放权、放管结合、优化服务,“放管服”改革有序推进。

今年成功打通了网上审批的“最后一公里”,实现了审批全程无纸化、政策全透明、过程全公开、查询全方位、过程可追溯,所有食品药品审批时限由纸质出证7个法定工作日缩短为即时出证。同时,还查办食品药品违法案件265万件,捣毁制假售假窝点3个,责令停产停业19家,对食品药品违法违规行为形成了极大震慑,规范了市场秩序,维护了法制权威。

系统“一张网”

“这是干河一家药店的申请,前天下午3点申报,我们今天已完成了对资质的现场核查,现在开始办结审批。”近日,市食药监局工作人员代必红在食药监局工作窗口,向记者展示了行政许可电子审批系统完成电子审批全过程。从材料预审到现场核查,再到复查,最后签章,操作流程全部在网上操作。

2017年,市食药监局开通了电子审批系统。“落一子而满盘活”,系统建成后,市食药监局会同市政府审改部门确认和公布了电子审批事项18大项64小项。按照相关要求,行政相对人可在“仙桃市食品药品行政许可电子证书公示平台”上提交许可申请、上传审查资料、下载和打印电子证书,实现“网上申报、网上受理、网上审评、网上审批、网上制证”,全部网上申办事项到现场办理次数不超过1次,90%以上审批事项实现“零跑动”。

2018年上半年,该局共办结行政许可业务1856件,已办结的业务均达到比法定审批时限缩短40%的目标,实现业务、效能零投诉。

审批“全透明”

针对行政审批易出现过程不透明、不规范等问题,市食药监局将“审批查”责任单位相分离,明晰许可受理、技术审查、现场检查、行政审批等各环节的分工、职责,使得行政许可有章可循,权力运行更加规范,实现“审批查”相互独立,密切配合,互相监督。

与此同时,市食药监局主动公开标准化行政许可目录和办事指南,切实推进许可工作标准化、规范化、透明化管理。对外实时公布行政许可结果,所有行政许可事项在系统办结后同步推送到公众网“双公示”专栏,让办事群众及时掌握相关业务办理进度,全程接受审批时限监督。

服务“零距离”

湖北舒邦药业有限公司是一家重点药品生产企业,计划新建外用制剂车间项目,得知这一情况后,市食药监局副局长姚茂斌多次带人参与公司外用制剂车间布局图纸审核修订与讨论,指导企业在外用制剂车间在设计阶段符合药品GMP法规,帮助企业顺利通过11个外用制剂品种的技术转移现场核查和GMP认证现场检查,现已正式投产生产。

湖北金龙药业有限公司是市食药监局招商引资的一家药品生产企业,从荆门搬迁到仙桃后,市食药监局工作专班多次到省局为其联系许可事项,指导企业迅速完成57个药品批准文号转移工作,使该企业顺利获得《药品生产许可》和GMP认证。

上述两个案例是市食药监局近年来在服务企业发展上的一个缩影。依法行政、严格监管的同时,市食药监局服从、服务于经济社会发展战略,优化食品药品政务服务质量,营造规范、高效、廉洁、便民政务环境,实现政府职能向创造良好发展环境、提供优质服务、维护社会公平公正转变,推动食品医药产业转型升级。(通讯员 李祥)


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